Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

La interesada representa a una empresa que hace poco se constituyó en Chile y sus socios son españoles.<br /> Manifiesta inquietudes respecto de la forma de constitución que requiere un CRO para poder operar en el país.<br /> La Unidad de Asesoría Jurídica informa cuál es la competencia del ISP sobre los ensayos clínicos y cuál es el rol de los CRO y su responsabilidad, para señalar finalmente que se debe regir por las normas generales de representación.<br /> Se informa también que no existe un catastro oficial de CRO en el Instituto y que, de todos modos, está pendiente la dictación del reglamento de ensayos clínicos.