Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Aclaración de puntos enviados en ordinario 1101 del 31 de julio 2023 referente al documento Site Master file revisado.<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Los usuarios comentan algunos puntos específicos de los requerimientos indicados en el Oficio Ord. N° 1101 para aclarar o complementar el archivo maestro del laboratorio farmacéutico acondicionador. Desde ISP se aclara que los requerimientos deben responderse acorde a las funciones que realiza el establecimiento, que en este caso el alcance corresponde a actividades de acondicionamiento.<br /> Adicionalmente, solicitan prórroga para dar respuesta a lo solicitado, ante lo cual se solicita que dicho requerimiento se oficialice vía correo electrónico, previo al cumplimiento del plazo.