Audiencias - Año 2023 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW1335678

Fecha

2023-05-11 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Google meet

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ximena Valenzuela Gestor de intereses LABORATORIO DAVIS XIMENA VALENZUELA SAINTARD
CHRISTIAN TORTEROLO PEÑA
Fabian Pavez Saez

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

ALZAMIENTO DE MEDIDA DE ACTA 289/23<br /> <br /> Acompañan durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas<br /> Q.F. Carolina Sepúlveda Márquez, RUT N° 13.725.286-5, Inspectora Sección Buenas Prácticas<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios comparten propuesta de carta a presentar al Instituto con argumentos técnicos relacionados a las observaciones detalladas en el Acta N° 289/23, levantada en visita inspectiva de orden general al laboratorio farmacéutico de control de calidad de propiedad de Laboratorio Davis S.A. Se exponen argumentos técnicos para demostrar el decaimiento de la actividad radiológica y una serie de medidas adoptadas para la realización de los análisis de esterilidad de los productos radiofármacos con los respaldos correspondientes. Desde el ISP, se realizan algunas sugerencias para incluir en la carta y luego presentarla para pronunciamiento respecto de la medida sanitaria en curso.