Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Para el producto Adcetris se otorgó el registro B-2972 con fecha 10-05-2023.<br /> Previo a su otorgamiento, el ISP ha autorizado 2 solicitudes de uso del medicamento sin registro sanitario para cubrir la demanda de los pacientes actualmente tratados para los 2 tipos de leucemia para las que está indicado el medicamento.<br /> La última autorización fue en abril de 2023 y tiene una vigencia de 1 año; sin embargo, la demanda del producto ha sido mayor a la proyectada y aún no es posible contar con el medicamento registrado.<br /> Takeda realiza una presentación para mostrar los tiempos involucrados en cada etapa de la solicitud, disposición y envío del medicamento al país. De acuerdo a esto, en diciembre de 2023 se pueden liberar 180 viales para Chile, de manera que en el país sólo podrán ser distribuidas en febrero de 2024.<br /> Las etapas que acaparan mayor tiempo son:<br /> Compra y despacho de materiales en la planta de manufactura (12 semanas). Control de Calidad local, 6 semanas<br /> En la presentación también se muestra cómo se ha incrementado la cantidad de pacientes que están siendo tratados con el medicamento<br /> De acuerdo a la cantidad de pacientes actualmente tratados y a la tendencia de aumento de demanda Takeda hace estimación de lo que se va a requerir antes de que se pueda disponer del producto registrado, con rótulos y folleto según lo autorizado<br /> y, conforme con los datos mostrados, manifiesta que se presentará una tercera solicitud de uso de medicamento sin registro sanitario, art. 99, para un total de 120 viales