Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Asistentes Eurofarma:<br /> Juan Eduardo Suárez. Gerente de la División Técnica y Asuntos Regulatorios<br /> Sebastián Escalona Jefe de control de calidad y de Aseguramiento de la calidad<br /> Benjamín Santibáñez Director Técnico Droguería Seven Pharma<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Paola Medel Jefa sección Autorización de establecimientos<br /> Patricia Carmona Jefa subdpto Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos.<br /> <br /> Eurofarma manifiesta que para la nueva droguería, el plano autorizado quedó chico por lo que se requiere cambiar un pasillo.<br /> Se consulta por la posibilidad de obtener una evaluación más rápida y si es posible adelantar el cambio, sin esperar la aprobación, mediante una herramienta de trazabilidad.<br /> <br /> Eurofarma tiene compromisos con CENABAST y tiene convenios con bodegas externas, pero están contra el tiempo.<br /> <br /> Desde el ISP se responde que no hay ninguna posibilidad de otorgar prioridad a la evaluación.<br /> No obstante, el cambio es menor por lo que puede proceder, haciendo los controles mencionados y declarando la desviación, en sus registros, para mostrar en caso de fiscalización.<br /> <br /> <br /> - Modificación de Planos<br /> - Presentación proyecto ampliación Droguería Seven Pharma Quilín, 2024.