Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asistentes Laboratorios Andrómaco:<br /> Leonardo Lucchini<br /> Manuel Lucero<br /> Patricia Grandón<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Felipe González<br /> Patricia Carmona<br /> <br /> El objetivo de la reunión es consultar por el estatus de la evaluación de la propuesta de modificación de los placebos de anticonceptivos y mostrar el avance de Andrómaco en estos cambios, informando cuál es el primer producto sometido a cambio.<br /> <br /> Desde ISP se informa que se han elaborado todos los oficios de respuesta a los titulares de anticonceptivos sujetos a la exigencia,. Los oficios están siendo corregidos en los detalles finales para despachar la próxima semana firma. En cuanto a la respuesta a Laboratorios Andrómaco, básicamente se trata de informar que la propuesta ha sido aceptada en cuanto a los cambios propuestos y a los tiempos involucrados (aunque esto ya se había informado en el oficio anterior) y que se recuerda que se debe dar cumplimiento a la resolución complementaria que dio plazo hasta el 30 de marzo para modificar rótulos y folletos.<br /> <br /> Desde Andrómaco se señala que las modificaciones de rótulos y folletos van asociadas a las modificaciones de placebo de manera de tener producto con fórmula original con rótulos y folletos originales y, por otro lado, producto con nueva fórmula de placebo y nuevos rótulos y folletos. Andrómaco manifiesta que se debe considerar que por un tiempo co-existirán en el mercado ambos productos.<br /> <br /> Laboratorios Andrómaco informa que el primer producto sometido a cambio de fórmula en el placebo es Serenata 20 que actualmente tiene un placebo de color café debido a que contiene fumarato ferroso.<br /> Para todos los productos de la propuesta (registros vigentes con distribución) se usará el mismo placebo que será de color blanco y de 6 mm.<br /> El laboratorio está listo para solicitar modificación de fórmula debido a que ha realizado el estudio de estabilidad del placebo.<br /> Desde el ISP se señala que las solicitudes asociadas a este tema tendrán prioridad por lo que se recomienda que, cuando ingrese la solicitud, se envíe correo informando al jefe del subdepartamento: Alexis Aceituno.<br /> Se puede incluir en copia a Patricia Carmona para mantener consolidada la información respecto al estatus de los anticonceptivos con placebo.<br /> <br /> <br /> <br /> CONSULTAR POR RESPUESTA A ORDINARIO N° 1325-22 - HOMOLOGACION COLOR PLACEBOS DE ANTICONCEPTIVOS