Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Informar evidencia clínica que avala la seguridad y eficacia de un producto que se pretende nuevamente someter a registro sanitario ordinario, con el objetivo de revisar con la autoridad si dichos antecedentes justifican y dan respuesta al cumplimiento de la resolución del recurso de reposición N° 1475 14/04/202 del impuesta por Global Mercury Chile a la solicitud de registro sanitario para el producto Krytantek solución oftálmica.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> RESOLUCIÓN N° 1475/20 RECHAZÓ EL RECURSO DE REPOSICIÓN CONTRA LA RESOLUCIÓN QUE DENEGÓ EL REGISTRO DE KRYTANTEK OFTENO SOLUCIÓN OFTÁLMICA (TRITERAPIA) PARA GLAUCOMA TIMOLOL/BRIMOMIDINA/DORZOLAMIDA.<br /> - 2007 EM MÉXICO (1° REGISTRO , ESTUDIO 2021 FARMACOVIGILANCIA<br /> TIENE PMR Y IPS Y EVALUACIÓN DE BALANCE RIEGO/BENEFICÍO<br /> RIMISIN LILUB 2014 EFICACIA.<br /> VARIOS EC, ALGUNOS EN CURSO <br /> - 2009 COMPARACIÓN DE TRIPLE + COSOPT ( NO INFERIORIDDA), EFICACIA Y SEGURIDAD.<br /> - 2012 TRITERAPIA CONTRA TIMOLOL BRIMONIDINA EFICACIA Y SEGURIDAD.<br /> - FASE I (2018) TRITERAPIA CON Y SIN CONSERVANTE VERSU PLACEBO<br /> - FASE III CROSS- OVER 2018 102 CASOS CON 60 DÍAS PARA EVALUAR EFICACIA EN FORMULACIÓN SIN PRESERVANTE.FASE III (EN CURSO) TRITERAPIA CONTRA 3 POR APARATO CON Y SIN PRESERVANTE<br /> - FASE IV TRITERAPIA MÁS BITERAPIA MÁS ANÁLOGO PROSTAGLANDINAS.<br /> F-23487 TRITERAPIA REGISTRADA<br /> MARZO VAN A PRESENTAR