Identificador |
AO005AW1214649 |
Fecha |
2022-10-12 09:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
ISP |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Miguel García | Gestor de intereses | Miguel García Codocedo | |
Elvira Zini | Gestor de intereses | Elvira Beatriz Zini | |
Eduardo Orti | Gestor de intereses | Eduardo Orti | |
Maximiliano Bergman | Gestor de intereses | Maximiliano Bergman | |
Nahuel José Fernandez | Gestor de intereses | Nahuel José Fernandez | |
María Buono | Gestor de intereses | María Angeles Buono | |
Patricio Reyes |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Consulta inadmisibilidad según Resolución Exenta RW N° 24081 y Resolución Exenta RW N° 24082. RF1896039 y RF1895708. Abordar las materias de no conformidad presentadas en las resoluciones.<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNIÓN:<br /> Denegación Admisibilidad mediante Res RW24081/22 y RW 24082/22 de productos Biotecnológicos, cuyo principio activo es Beracizumab, de Laboratorio Richmon.<br /> El interesado realiza una presentación breve acerca de las características preclínicasy clínicas del producto, haciendo enfasis en los antecedentes que motivaron la denegación de la admisibilidad.<br /> El interesado solicita conocer los criterios de la admisibilidad, cuya respuesta la encontrará en el Decreto Supremo N° 3/2010 del Ministerio de Salud y la norma técnica N° 17072014 de esa misma cartera.<br /> Se ofrece al interesado la posibilidad de concretar reunión técnica o consultas a través de la OIRS. |