Audiencias - Año 2021 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW1032196

Fecha

2021-11-09 15:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

santiago

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile Ltda.
Natalia Ines Olguin Morales Gestor de intereses Synthon Chile Ltda

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

se solicita reunión para poder discutir con el jefe del subdpto. sobre los requisitos solicitados por SECAVAL para dar continuidad a la evaluación de la solicitud referencia MA1660575 ( adición de fabricante de API para producto No bioequivalente), los cuales, en nuestra opinión , no tienen un respaldo regulatorio claro ni coinciden con lo exigido por el ISP históricamente.<br /> <br /> Se solicita esta reunión luego de no haber llegado a acuerdo en reunión técnica del 29.10.2021 con SECAVAL .