Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0978708

Fecha

2021-08-02 11:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

virtual

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Raúl Soto Gestor de intereses FARMEDICAL SPA DR REDDY´S

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Habiendose cumplido el plazo establecido para la evaluacion y no existiendo pruebas pendientes para pronunciamiento final del acto administrativo, Se hace necesario solicitar inform,acion respecto de 3 productos Biológicos ingresados en Abril de 2020: RF1354830 - RF1354834 - RF1476405 BAVACIZUMAB - TRATUZUMAB<br /> <br /> Desde Dr. Reddy´s se manifiesta inquietud por no haber recibido a la fecha algún contacto por parte del ISP en relación con las solicitudes de registro RF1354830 - RF1354834 - RF1476405.<br /> Desde ISP se responde que las solicitudes cuentan con informe de seguridad y eficacia, pero aún no han sido evaluados los antecedentes de calidad. Cuando tengan este informe, pueden ser incluidos en una sesión de evaluación.<br /> <br /> Se consultó por fecha planificadas para evaluación.<br /> Actualmente no hay fecha probable, por lo que en ISP se revisará la planificación y se enviará correo para informar fechas aproximadas de evaluación.