Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asistentes DKT:<br /> Dafne Guerra<br /> Ximena Riquelme<br /> Luis Miguel Meléndez<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Guisela Zurich<br /> Nahum Vergara<br /> Patricia Carmona<br /> <br /> DKT se refiere a la inscripción de un registro sanitario de un producto para el cual se solicitó la denominación LYNDAVEL y que contiene acetato de medroxiprogesterona, pero el ISP lo registró directamente con el nombre del principio activo o genérico: “MEDROXIPROGESTERONA ACETATO SUSPENSIÓN INYECTABLE 150 mg/1 mL”.<br /> <br /> Desde el ISP se comenta que se trata de la solicitud RF1076609 y que DKT también solicitó el registro de otra suspensión con la denominación LYNDAVEL FEMM, RF1080233 , que contiene ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA y ESTRADIOL CIPIONATO, con una indicación distinta.<br /> Se envió un mail al laboratorio el 11-12-2018 señalando que no podían tener al mismo tiempo la denominación LYNDAVEL para las referencias RF1076609 (Lyndavel 150 mg/ ml) y RF1080233 (LYNDAVEL FEMM), por el artículo 83° del DS3<br /> El laboratorio envío una carta por correo electrónico el 18-12-2018 manteniendo su propuesta. En la sesión de simplificados se mantuvo el rechazo a la denominación y se procedió a registrar el RF1076609 como genérico.<br /> <br /> En adelante, el titular del registro puede solicitar cambio de esta denominación.