Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Asistentes Medipharm:<br /> Stephanie Romero<br /> María Francisca Lobos<br /> <br /> Asistentes ISP.<br /> Patricia Carmona<br /> Patricio Reyes<br /> <br /> Medipharm consulta sobre la información de respaldo necesaria para presentar una solicitud de uso y fabricación de un medicamento sin registro sanitario, (dexmedetomidina inyectable). <br /> Desde ISP se informa que la prestación para solicitar autorización de uso de un medicamento sin registro sanitario es la 4111036.<br /> Se debe demostrar la urgencia del producto. No basta con que no haya productos registrados con esta sustancia activa o que el producto sea útil en la patología propuestas. Se debe acreditar la urgencia.<br /> Debido a que el producto es de fabricación nacional no se requiere la autorización de otra agencia ni un certificado de BPM, pero se debe entregar antecedentes de la fórmulas y las especificaciones de producto terminado.