Identificador |
AO005AW0858260 |
Fecha |
2020-08-19 11:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Esta reunión se programará a través de meet google a la brevedad posible para la fecha señalada. |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Julio Jiménez | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Laboratorios Recalcine S.A. |
Verónica Mendel | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Laboratorios Recalcine S.A. |
José Allemant | Gestor de intereses | Laboratorios Recalcine S.A. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Conocer estado del trámite de registro del producto Abxeda (Bevacizumab) 100 mg/4 ml y 400 mg/16 ml, ingresados a tramitación el 24/01/2019 bajo referencias N° RF1124116 y RF1124060, respectivamente.<br /> <br /> - El producto se presenta como candidato a Biosimilar. (bevacizumab)<br /> - Se informa el avance de los tramites, los que ya cuenta con los informes correspondientes, calidad, seguridad y eficacia.<br /> - Por parte de Registro esta considerado presentar el producto en la Comisión de productos nuevos de fin de mes, 28 de agosto.<br /> - Se adelantará los requerimientos de calidad, a través de correo. Antes de este viernes.<br /> - Una vez que el producto se apruebe en el acta de comisión, se enviara finalmente todos los requerimientos por una resolución de Termino Probatorio con plazo de 30 días. |