Identificador |
AO005AW0786629 |
Fecha |
2020-01-09 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Av. Marathon N° 1000, sala reuniones 6° piso |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Pablo González | Gestor de intereses | Biopharmaceutics Research and Innovation Center/BriCenter SpA | |
Paula Gómez González | Gestor de intereses | MLE Laboratios Ltda | Biopharmaceutics Research and Innovation Center/BRICenter SpA |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
Antonio García | |||
Patricia Carmona | |||
Alexis Aceituno |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Informar a la entidad regulatoria del pronto inicio de actividades de BRICenter, empresa que implementará estudios de permeabilidad de fármacos, estudio de impacto de excipientes y estudios de permeabilidad comparativa de formulaciones, con fines de bioexención. <br /> <br /> Explorar con la autoridad alternativas de colaboración recíproca entre el Instituto de Salud Pública y BRICenter, que permitan al ISP hacer uso de nuestras metologías como parte de su misión fiscalizadora.<br /> <br /> Informar a la autoridad que estas metodologías serán puestas al servicio de la industria farmacéutica para facilitar y expeditar el cumplimiento de la exigencia de bioequivalencia de medicamentos genéricos.<br /> <br /> <br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Usuario hace presentación de la empresa que están está en fase inicial de sus operaciones, potencialmente comenzarían a operar en marzo, adicionalmente indica los ámbitos de alcance de sus funciones<br /> - Usuario plantea a modo de consulta su disposición a colaborar en el ámbito de la vigilancia sanitaria con iniciativas que se puedan surgir, al respecto se indica que la institución siempre está dispuesta a aportar en temas relativos a la salud pública<br /> - Usuario indica que su intención es consolidarse como centro de referencia para determinados análisis, aportando a la autoridad regulatoria<br /> - Se indican las líneas de actividad que tienen planificadas a realizar, que están enfocadas principalmente en el aspecto de permeabilidad por el momento<br /> - Se intercambian distintas opiniones respecto al potencial del servicio que ofrecerá cuando empiece a brindar servicios la empresa |