Audiencias - Año 2020 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW0786629

Fecha

2020-01-09 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Av. Marathon N° 1000, sala reuniones 6° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pablo González Gestor de intereses Biopharmaceutics Research and Innovation Center/BriCenter SpA
Paula Gómez González Gestor de intereses MLE Laboratios Ltda Biopharmaceutics Research and Innovation Center/BRICenter SpA
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Patricia Carmona
Alexis Aceituno

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Informar a la entidad regulatoria del pronto inicio de actividades de BRICenter, empresa que implementará estudios de permeabilidad de fármacos, estudio de impacto de excipientes y estudios de permeabilidad comparativa de formulaciones, con fines de bioexención. <br /> <br /> Explorar con la autoridad alternativas de colaboración recíproca entre el Instituto de Salud Pública y BRICenter, que permitan al ISP hacer uso de nuestras metologías como parte de su misión fiscalizadora.<br /> <br /> Informar a la autoridad que estas metodologías serán puestas al servicio de la industria farmacéutica para facilitar y expeditar el cumplimiento de la exigencia de bioequivalencia de medicamentos genéricos.<br /> <br /> <br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Usuario hace presentación de la empresa que están está en fase inicial de sus operaciones, potencialmente comenzarían a operar en marzo, adicionalmente indica los ámbitos de alcance de sus funciones<br /> - Usuario plantea a modo de consulta su disposición a colaborar en el ámbito de la vigilancia sanitaria con iniciativas que se puedan surgir, al respecto se indica que la institución siempre está dispuesta a aportar en temas relativos a la salud pública<br /> - Usuario indica que su intención es consolidarse como centro de referencia para determinados análisis, aportando a la autoridad regulatoria<br /> - Se indican las líneas de actividad que tienen planificadas a realizar, que están enfocadas principalmente en el aspecto de permeabilidad por el momento<br /> - Se intercambian distintas opiniones respecto al potencial del servicio que ofrecerá cuando empiece a brindar servicios la empresa