Audiencias - Año 2019 - Isel Cortes

1. Información General

Identificador

AO005AW0656833

Fecha

2019-05-23 11:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Oficina jefatura DSA Segundo piso Edificio Institucional. Ave Marathon 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Margarita Solís Gestor de intereses Margarita Solis

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Tramites de Registro de desinfectantes, cuyas referencias son: PL1091323 y PL1113963, sobre la solicitud de antecedentes adicionales que llegaron por vía correo electrónico<br /> La Srta. Margarita Solis, representante de la Empresa Reckitt Benckiser, informa que el motivo para la solicitud de esta audiencia es:<br /> 1. Solicitud de antecedentes de estabilidad por etanol en registros desinfectantes PL1091323 y PL 1113963.<br /> - Respecto de lo anterior, señala que el producto Lysol es de origen Reino Unido y no tienen los estudios que solicitan.<br /> - Además, solicita la posibilidad de comunicarse con experta en Argentina, quién dará una explicación sobre el estudio de estabilidad.<br /> - Informa que al evaluar la corrosividad esté no sufre degradación, por eso no tienen control ni lo reportan.<br /> - Se indica que realizarán estudio retroactivo con muestras de colección (museo) y enviarán carta explicativa e informes de resultados<br /> La Jefa del Departamento de Salud Ambiental y la profesional de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente:<br /> - En el proceso de post ingreso se le solicitaron los estudios de estabilidad, que no se encontraron entre los antecedentes entregados<br /> - Nosotros registramos en base a antecedentes, presentando los estudios que se presentan en el producto (etiqueta y especificaciones).<br /> - Se solicita la valorización del principio activo<br /> - Se solicita demostrar la especificación de los valores y los controles al inicio y al final.<br /> - Las Guías que se encuentran en el sistema GICONA, son de ayuda para agilizar el procedimiento de solicitud de antecedentes.<br /> - Para acortar los tiempos, se deben presentar todos los antecedentes de manera correcta y completa.<br /> - Debe coincidir la información de los informes con las etiquetas. Además, los informes de laboratorios deben venir con sus lotes de muestras debidamente detallados.<br /> - Los plazos para los registros están estipulados por el Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Doméstico y la Ley de Procedimiento Administrativo.<br /> - Si durante el proceso de evaluación, el usuario tiene alguna consulta o duda sobre su proceso o sobre alguna información que le haya sido solicitada, se puede solicitar una reunión técnica con el profesional a cargo de la evaluación de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes. Esta reunión se solicita cuando la solicitud de registro ya está ingresada, vía correo electrónico a: cgarcía@ispch.cl