Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

RR1219012 - RR1219021 - Revisión Solicitud Rectificación Enbrel<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> Rechazo de rectificación de registro Enbrel<br /> 11-05-2019 hubo reunión con Pfizer cambio proceso manufactura para jeringas pre-llenadas esta listo .<br /> Enbrel, Fabricante de producto terminado, se solicito dejar en resolución sólo al fabricante que realiza llenado y envasado y eliminar al fabricante del producto intermedio, que se denomina en la resolución como granel..<br /> Se aclara que la operación que realiza Pfizer Irlanda es elaborar el principio activo por un lado y que la elaboración del producto que realiza pfizer Bélgica consiste en fraccionar.<br /> Se someterá nueva solicitud de rectificación con antecedentes más claros para proceder a aprobación