Audiencias - Año 2019 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW0743238

Fecha

2019-10-10 09:40:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reunión anamed 1° piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Rodríguez Gestor de intereses Thea Pharma Spa
Mauro Sergio Bravo Arce Gestor de intereses Thea Pharma Spa
Andrea Pando
Cristian Ivan Barrueto Sepulveda

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Abordar la importancia que tiene para la salud pública el poder contar a la brevedad con un producto farmacéutico para la profilaxis de endoftalmitis post-operatoria de cirugía de cataratas, lo cual está descrito en la circular N°10 de la Subsecretaría de Redes Asistenciales, la cual dicta normas de prevención de endoftalmitis en cirugías de catarata.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Presentación Registro Aprokan RF 1231986<br /> - Producto para cirugía de cataratas<br /> -Sólo se utiliza povidona de 100.000 cirugías 0,35 - 0,5% sufren de infección (500 pacientes).<br /> Circular N° 10 del Ministerio, del 19 agosto de 2015, Norma Prevención de brotes de endoflamitis infecciosa , indica que su uso esta aprobado en EEUU y Europa.<br /> - La circular N° 10 sugiere la utilización de este producto.<br /> - S e presenta como producto ordinario fecha de evaluación 19/08/2019.<br /> -Se sugiere que presente toda la información que complemente el tema de seguridad y eficacia.<br /> - Las cartas de aprobación por la EDA y EMA.