Audiencias - Año 2019 - Sandra Paola Tapia Moreira

1. Información General

Identificador

AO005AW0745489

Fecha

2019-10-15 10:10:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Av. Marathon N°1000

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sergio Peñailillo M. Gestor de intereses BPH S.A. BPH S.A.
Magdalena Paul Gestor de intereses Magdalena Paul Cerón
Sandra Paola Tapia Moreira
Felipe Saavedra

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Se señala el objetivo de la reunión.<br /> Resolución 2803/2019. Se presentaron anteriormente y la problemática se resolvió.<br /> Colchicina.<br /> Se explicó el criterio que tuvo la autoridad en relación a bioequivalencia, contenido en la NTN°5.<br /> Se está pidiendo un nuevo estudio de bioequivalencia, en virtud de la aplicación de una norma que a juicio de las personas asistentes, es posterior a la solicitud.<br /> Se pide revisión de los antecedentes señalados.<br /> Se señala asimismo que se presentó un recurso de reposición pendiente de resolución.<br /> A criterio de los peticionarios se requeriría de un Decreto o Resolución para generar obligaciones, de acuerdo al Decreto N°3.<br /> Solicitan asimismo que a través del ISP se proponga a Minsal que el producto "Morfindol".<br /> Se considere en la normativa correspondiente.<br /> Anuncia que se hará una presentación por demoras en los registros, (específicamente modificaciones de registro).