Identificador |
AO005AW0668624 |
Fecha |
2019-06-19 15:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala reuniones 6° ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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RAMÓN FREDDY ALCARAZ CABEZAS | Gestor de intereses | COMERCIAL FALC CHILE SPA | |
STEPHEN JEFFERYS | Gestor de intereses | COMERCIAL FALC CHILE SPA | |
Carlos Bravo | |||
Antonio García | |||
Mirtha Parada |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Cambio de producto AZUL TRIPÁN desde dispositivo de uso médico a fármaco.<br /> Tenemos adjudicaciones de este producto y somos una comercializadora de insumos médicos, por lo tanto, queremos saber en qué posición estamos y quedemos hacer para no incumplir la ley.<br /> Idealmente, pudiéramos tener algún permiso especial para seguir operando y facilidades para obtener el registro diferente.<br /> <br /> DESARROLLO:<br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Se hace descripción del problema presentado para la empresa por la clasificación del producto (Azul Tripán)<br /> - Usuario describe modo de uso del producto<br /> - Usuario indica que tiene stock del producto y licitaciones adjudicadas, por lo que consulta respecto a como pueden continuar comercializando el producto sin incumplir con la legislación<br /> - Se indica que bajo la resolución que clasifica el producto como farmacéutico, deben cumplir con los requisitos propios para este tipo de productos<br /> - Se indican los mecanismos excepcionales vigentes para disponer productos al país, es específico se hace mención del artículo 99<br /> - Se sugiere que soliciten una reunión técnica con autorizaciones y registro para asesorar respecto al procedimiento bajo el cual se deben hacer las presentaciones para obtener autorizaciones excepcionales (Art 99) |