Audiencias - Año 2019 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW0592229

Fecha

2019-01-16 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Subdepartamento de Fiscalización, Tercer piso Anamed, Av. Marathon N° 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ruth Goldsmid Gestor de intereses Transporte Y comercial TRESSA ltda. Difem Laboratorios
Brigitte Ludwing Lobbista Difem laboratorios S.A Difem Laboratorios
Kristel Zambrano

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Tema a tratar: Solicitamos una reunión para ver los requerimientos para establecer un área de productos líquidos estériles, como por ej Povidona yodada estéril y además ver la posibilidad de fabricar en otra área jarabes.<br /> <br /> Acompaña durante la audiencia:<br /> Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Los usuarios comentan propuesta de desarrollo de soluciones tópicas estériles, pendiente aún por definir el método de esterilización. Se exponen lineamientos generales respecto de los métodos de esterilización, requisitos de infraestructura, personal, controles. Se hace hincapié en que los análisis microbiológicos deberían ser realizados en el laboratorio fabricante.<br /> Consultan además respecto a la factibilidad de fabricar jarabes en el área de soluciones líquidas, a lo cual se informa que deben tomar las precauciones correspondientes como dedicación de línea, validación de limpieza, entre otras.