Identificador |
AO005AW0675819 |
Fecha |
2019-06-18 10:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
oficina jefatura subdepartamento Autorizaciones |
Duración |
1 horas, 5 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Francisco Monje | Gestor de intereses | Francisco Monje | |
Emma Venezian | |||
Andrea Pando | |||
Nicolás Gutiérrez | |||
María Eliana Ocampo Busto |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Estudios Clínicos: Acta Inspectiva 604/19 - Plan de Acción & Carta de Solicitud de Permanencia de pacientes estudio EFC 14875/ SCORED en centro Dr. Medina<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN_:<br /> Sanofi - Aventis de Chile S.A., solicitud de mantención de pacientes de Estudios Clínicos Protocolo SCORED en Centro de Estudios Clínicos Barros Luco.<br /> Se propone persibilidad para cada paciente afectado que, en caso que no quiera ser re ubicado en otro Centro de Investigación, producto de las medidas sanitarias instruidas en Acta Inspectiva N 604/19, permanecer en el mismo centro a cargo del Dr. Marcelo Medina.<br /> Se revisará esta medida y la propuesta del patrocinador en conjunto con la Unidad de Asesoría Jurídica. Sanofi - Aventois modificará propuesta de formulario de consentimiento informado y la enviará a través de GICONA, junto con el nuevo plan de acción.<br /> Se entrega copia de carta del CEC del S.S.M.O Y S.S.MS de fechas 06 y 12 de junio sobre medidas adoptadas respecto l enrolamiento del sujeto por parte del Dr. Medina |