Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0675819

Fecha

2019-06-18 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

oficina jefatura subdepartamento Autorizaciones

Duración

1 horas, 5 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Francisco Monje Gestor de intereses Francisco Monje
Emma Venezian
Andrea Pando
Nicolás Gutiérrez
María Eliana Ocampo Busto

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estudios Clínicos: Acta Inspectiva 604/19 - Plan de Acción & Carta de Solicitud de Permanencia de pacientes estudio EFC 14875/ SCORED en centro Dr. Medina<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN_:<br /> Sanofi - Aventis de Chile S.A., solicitud de mantención de pacientes de Estudios Clínicos Protocolo SCORED en Centro de Estudios Clínicos Barros Luco.<br /> Se propone persibilidad para cada paciente afectado que, en caso que no quiera ser re ubicado en otro Centro de Investigación, producto de las medidas sanitarias instruidas en Acta Inspectiva N 604/19, permanecer en el mismo centro a cargo del Dr. Marcelo Medina.<br /> Se revisará esta medida y la propuesta del patrocinador en conjunto con la Unidad de Asesoría Jurídica. Sanofi - Aventois modificará propuesta de formulario de consentimiento informado y la enviará a través de GICONA, junto con el nuevo plan de acción.<br /> Se entrega copia de carta del CEC del S.S.M.O Y S.S.MS de fechas 06 y 12 de junio sobre medidas adoptadas respecto l enrolamiento del sujeto por parte del Dr. Medina