Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0669952

Fecha

2019-06-06 12:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

sala de reuniones primer piso edificio ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Marcela Ruiz Gestor de intereses BAXTER CHILE LTDA Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda.
Victor Hugo Estrada Yevenez
Patricio Reyes
Andrea Pando

3. Materias Tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

1. Solicitud Art 21 para un producto biológico que se encuentra en proceso de registro y que está siendo solicitado por Neurocirujanos y especialistas en cirugía toráxica, corresponde a un sellante de fibrina, su nombre comercial es Tisseel Lyo.<br /> <br /> 2. Solicitud Art 21 para un producto que no será registrado por Baxter y que el Hospital Calvo Mackenna lo está solicitando para realizar cirugías cardíacas.<br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> Se requiere traer producto por artículo 99°<br /> 1.- Se requiere traer producto tisseel porque tendría ventajas respecto A Beriplast<br /> se trata de un fibrinógeno, esta en proceso de admisibilidad.<br /> Se informa que se emitirá No Ha Lugar considerando que el solicitante no cuenta con todo lo señalado en la resolución de in-admisibilidad, es preferible hacer una nueva presentación cuanto se cuente con todo, en vez de hacer una apelación a la que no podrá adjuntarse todo lo faltantes.<br /> Respecto a solicitar artículo 99° se comenta que habiendo disponible una alternativa registrada, no es suficiente las cartas de médicos para sustentar urgencia o emergencia.<br /> 2.- Baxter desea importar artículo 99° plasma liste por petición del Hospital Calvo Mackena. También se responde que no parece haber justificación suficiente.