Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Estimados,<br /> Empresa Polysan tiene dos trámite de registros en curso referencias: ref. RF933787/17 CYTOFLAVIN SOLUCION INYECTABLE y ref. RF933785/17 REAMBERIN SOLUCION PARA INFUSION INYECTABLE 1,5% <br /> Que según acta de comisión estos registros serán denegados siendo insuficientes los antecedentes presentados en respuesta al términos probatorios y defensa en comisión.<br /> <br /> Procederemos nuevamente al ingreso de estos registros una vez resueltos, pero con una indicación terapéutica alternativa y propia de los P.A que contienen esta formulación. <br /> Esta nueva solicitud obedece a la posible denegación a la petición subsidiaria que fue presentada por la empresa a fines de enero de 2019, en que solicitaban la consideración de IT alternativa para ambos registros.<br /> <br /> Requerimos revisar con la autoridad sanitaria las vías alternativas para iniciar nuevamente el proceso de registro<br /> <br /> Desde ya muchas gracias<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Polyasan 2 producto en proceso de registro ordinario, vieron en GICONA que saldría denegado por lo que incluyeron otra indicación terapéutica.<br /> Ellos piensan en hacerlo en forma de registro simplificado.<br /> En el dossier había estudios clínicos propios del producto.<br /> Habría que ver las indicaciones que están solicitando