Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez

1. Información General

Identificador

AO005AW0631932

Fecha

2019-03-27 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANA TERESA ESPINOZA RUIZ Gestor de intereses Distrimed Ltda
Ximena Espinoza Gestor de intereses Sociedad Comercial Distrimed Ltda

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

ASUNTOS TRATADOS:<br /> <br /> La empresa explica la situación del producto RACEPINEFRINA, indica que se encuentran prontos a contar con la licencia del producto. Indica que la última solicitud amparada en el artículo 99 fue rechazada mediante la resolución 5855 el 30 de octubre 2018. <br /> <br /> El Instituto indica que la empresa debe someter el registro sanitario del producto como producto simplificado, amparado en el artículo 52 del Decreto Supremo 3. Mientras el registro se evalúa, se indica que es posible solicitar una autorización provisional por artículo 99, para lo cual deben argumentar adecuadamente la situación excepcional a que alude el articulado.