Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Revisión de No ha lugar, revisiones emitidas por el instituto respecto a los siguientes productos:<br /> 1. 4313 Movilan Grageas 25 mg<br /> 2. 4315 Metformina 850 mg<br /> 3. 3876 Metformina 1000 mg<br /> <br /> Resolución denegatoria<br /> 1. 3400 Atorvastatina 20 mg<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> 1.- No Ha Lugar admisibilidad Diclofenaco<br /> 2,. No Ha Lugar solución acuosa para gencitabina liofilizado para solución acuosa <br /> <br /> 1.- No se realizó solubilidad si no que se sustentó con bibliografía (monografía FIP).<br /> Se debe realizar solubilidad o demostrar que el principio activo no se modifica en más de una estructura, se debe presentar protocolo y reporte que corresponde.<br /> 2.- No Ha Lugar a gencitabina , consulta en subdepartamento de fiscalización para que se explique por qué no aplicaría exigencia.<br /> 3.- Se aclara que presentaciones de Metformina 850 mg y 1000 mg estuvieron erradas.<br /> 4.- Agotar Stock de FINGOLIMOD RESOLUCIÓN 4869. eL PRODUCTO YA VIENE CON NUEVO NOMBRE.<br /> rESOLUCIÓN QUE CAMBIO DENOMINACIÓN ES DE FEBRERO Y DA PLAZO PARA AGOTAR STOCK HASTA AGOSTO . MÁS ALLÁ DE ESA FECHA NO SE PUEDE DISTRIBUIR.<br /> 5.- Solicita prioridad ML957436 del 28/12/2017 Licitación Cenabast, para empezar a distribuir en abril.<br /> 6.- Razón denegación cambio de denominación esomeprazol<br /> 7.- RF9579946