Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Evaluar y discutir en conjunto con la autoridad, alternativa para enfrentar problemática de aumento de tiempos de espera para solicitudes de registro.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS: <br /> PROLMED manifiesta que existen retrasos en los tiempos de evaluación de trámites de registro sanitario, indican que han hecho un levantamiento en un consolidado de 300 trámites, con sus asociados.<br /> <br /> El Instituto indica que luego de la revisión de los procesos internos, se efectuaron nuevas modificaciones de estructura, integrándose en el nuevo Subdepartamento de Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica las áreas de calidad farmacéutica, validaciones y equivalencia terapéutica. <br /> <br /> El Instituto indica que remitan la información de los productos y el levantamiento efectuado por las empresas, por medio de correo electrónico incluyendo en el asunto: “tramites Prioritarios”. Con esa información el instituto podrá evaluar prioridades caso a caso.<br /> <br /> PROLMED indica que respecto a Bioequivalencia, remitirán una carta formal con la propuesta de bioequivalencia a futuro respecto de la forma de renovar los productos que irán siendo afectos a esta política. <br /> <br /> El Instituto explica que se está trabajando en una propuesta en conjunto con el Ministerio, y que la forma de aplicarla se realizarán en forma progresiva.<br /> <br /> PROLMED expone que han visto que un 70% de los productos bioequivalentes son importados, manifiestan que es fundamental que ISP fiscalice las plantas en el extranjero.<br /> <br /> El instituto explica que se efectúan fiscalizaciones y autorizaciones de plantas en el extranjero. Comenta de un ejercicio que se está efectuando entre ISP, con otras autoridades en el marco de Alianza Pacifico, para el intercambio de certificados y documentos de BPM.