Identificador |
AO005AW0282681 |
Fecha |
2017-04-20 09:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED TERCER PISO |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Cecilia Paola Villegas Valdivia | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | ROCHE CHILE LTDA. |
Maysie Vallejos |
Ninguna de las anteriores |
Solicito reunión para informar de desvío encontrado en material de empaque de los productos Rocaltrol y Roacnetán, junto con confirmar los pasos a seguir en ambos casos.<br /> <br /> R.- Se nos informa sobre discrepancia en las condiciones de almacenamiento señaladas en los rótulos (30°) y el folleto paciente (25°), esto afecta a los productos Rocaltrol y Roaenetan. Estas condiciones son las aprobadas en los registros sanitarios, sin embargo a nivel mundial la estabilidad es hasta 25°C. Se solicitará a Registro las modificaciones correspondientes..<br /> La distribución a la fecha se ajusta a lo aprobado en el registro sanitario.<br /> Además se nos informa que el producto Lanexat que fue transferido a otro titular, tiene contrato con 3 clientes y que aún no han realizado el traspaso de los productos en stock. Se aclara que deben formar un acuerdo de responsabilidades comerciales y sanitarias para estos productos en stock. |