Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

La Asociación Gremial APIS esta compuesta por 36 empresas proveedores de Dispositivos Médicos (DM)- desde Jeringas a Equipos Médicos mas complejos. La asociación esta interesada en saber el avance de la modificación del atr 111 y conocer los aspectos regulatorios mas relevante con estos cambios.<br /> <br /> - Chistian Hanel (Presidente) señala que APIS formó una comisión en tema regulatorio para hacer seguimiento de los avances de la modificación y los nuevos requerimientos. Esta comisión esta integrada por : Carlos Lagos, Karem Kahler, Mauricio Sanchez y Mónica Martínez. <br /> M. Graciela informa:<br /> - Avance del proyecto regulatorio en el congreso<br /> - Requisitos de registro sanitario para diferentes clases de riesgo con la nueva regulación.<br /> - Elaboración de Reglamento y posteriormente consulta pública (nacional e internacional)<br /> - En cuanto a la autorización de bodega y BPA, DyT se necesita agregar un anexo con dispositivos médicos (DM) para incluirla a la NT 147 de productos farmacéuticos, para luego publicarla y oficializar.<br /> - Solicita que se agreguen com AG a la base de datos del Subdeptamento para estar informados para reuniones, comunicación de avances regulatorios, consultas públicas, participación en mesas de trabajo, cursos y talleres de DM.<br /> <br /> - Solicitan integrar mesa de trabajo entre el Subdeto/ISP y la industria de dispositivos médicos, se sugiere enviar una carta oficial a jefa de ANAMED para que los incluya en futuras mesas de trabajo con DM.