Audiencias - Año 2017 - Pamela Milla

1. Información General

Identificador

 AO005AW0232903

Fecha

 2017-01-25 08:30:00-03

Forma

 Presencial

Lugar

 Marathon 1000, Edificio ANAMED 6° piso

Duración

 1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A
Virginia Socias Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A
Marcela EYZAGUIRRE Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A
Rosa Leon Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Laboratorio Chile deseaba aclarar el proceso de registro de un producto farmacéutico, de acuerdo a lo que indica el Art. N°52 del DSN°3/2010. Realizan una presentación en ppt del producto.<br /> Se les señala que al presentar estudios de bioequivalencia es posible acogerse al artículo 52 e ingresarlo como producto innovador. Además ISP informa que es importante presentar información sobre farmacovigilancia y un plan de manejo de riesgo. Deberán presentar estudios clínicos completos del referente.