Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0271530

Fecha

2017-04-12 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica Maria Alejandra Lira Contreras
ALEJANDRA PINTO CERDA Gestor de intereses Johnson & Johnson Alejandra Pinto Cerda
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1.- Solicitud Importación Producto farmacéutico por Artículo 21.<br /> 2.- Situación Análisis de Control de Calidad Local (Endotoxinas) para Producto Farmacéutico.<br /> Resultado:<br /> 1.-Se da respuesta a las dudas con respecto a presentación bajo artículo 99, presentaran la solicitud en base al acceso<br /> 2.-Se señala situación para producto biológico y el test de endotoxina, el método alternativo diferente al de origen no resultó.}Solo queda la transferencia del método de origen<br /> Se presentará la solicitud con carta compromiso con cronograma para implementación de técnica