Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0290632

Fecha

2017-05-04 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Rocío Guíñez Gestor de intereses GADOR LTDA GADOR LTDA
Clara Reyes Gestor de intereses Laboratorios Elea Chile SpA GADOR LTDA

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Conocer régimen control aplicar de la referencia RE829241, ingresada a solicitud el 13 de noviembre del 2016, y a la fecha no sabemos si corresponde o no a dispositivo médico . Nos han informado Via OIRS que la referencia fue evaluada recién el 28 de marzo 2017, sin embargo, no pueden indicarnos el régimen hasta que sea Publicado en Diario oficial la Resolución que abre periodo de información pública . La referencia lleva casi 6 meses en evalución sin respuesta a Gador Ltda. Requerimos la definicion correspondiente a la brevedad para definir que proceso de importación o bien registro sanitario . El producto es de una importante licencia extranjera que estamos a punto de perder por no dar respuesta a este requerimiento.<br /> R: No se presentó