Identificador |
AO005AW0290423 |
Fecha |
2017-05-04 11:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 1er piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | LABORATORIO CHILE S.A. |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
1. Solicitud de registro Zalux comprimidos 200 mg, REF. RF862696<br /> Relacionada con Reunión Ley del Lobby N° AO005AW0230697 realizada el 11-enero-2017 <br /> “R: Producto ZALUX COMPRIMIDOS 200 mg, no renovado en la fecha correspondiente, deben presentar una nueva solicitud de registro y se le dará prioridad dentro de las posibilidades.”<br /> R:Se verificará status de la solicitud<br /> .<br /> <br /> <br /> 2. Solicitud de registro GEMFIBROZILO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg, Ref RF880158 del 26-abr-2017 & CENABAST<br /> - Gemfibrozilo, solicitó registro con bioequivalencia ingresó el 26/04/17, por cuanto puede solicitar una segunda y última vez .<br /> <br /> <br /> 3. Solicitud de registro LEVOTIROXINA SODICA COMRPIMIDOS 75 mcg RF840984 del 29-dic-16<br /> R: - Se reevaluará estatus de solicitudes de Levotiroxina de 200 con bioequivalencia<br /> <br /> 4. Solicitud de registro LEVOTIROXINA SODICA COMRPIMIDOS 100 mcg RF841394 del 29-dic-16<br /> R: - Se reevaluará estatus de solicitudes de Levotiroxina de 100 con bioequivalencia<br /> <br /> 5. Resolución de inadmisibilidad N° 6367/17 del 4 de abril de 2017, relacionada con ref. RF870265 para EXIM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (Tadalafilo): Bioequivalencia voluntaria.<br /> <br /> “CONSIDERANDO: … Que según instrucciones de memorando 225/16 del 6 de diciembre 20016, señala que en acta del 22 de agosto del 2016 de reunión entre subdepartamento de Registro y Autorización Sanitaria, Biofarmacia y Asesoría Jurídica, se llegó a la conclusión que la evaluación de Bioequivalencia voluntaria deberá ser solicitada una vez que se obtenga el registro sanitario, cancelando el arancel correspondiente;”<br /> R: -Respecto de la inadmisibilidad de Exim, por MEMo 225/16, se reevaluará la medida que señala que la bioequivalencia voluntaria se debe presentar aparte de la solicitud de registro. |