Identificador |
AO005AW0289590 |
Fecha |
2017-05-04 10:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 1er piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Carolina Contreras | Gestor de intereses | GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA. | Carolina Contreras |
Herman Mejías | Gestor de intereses | Merck S.A. | Herman Mejías González |
María Angélica Parra | Gestor de intereses | María Angélica Parra | |
Macarena Rodríguez | Gestor de intereses | Bristol-Myers Squibb de Chile | Macarena Rodriguez |
Andrea Pando | |||
Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Ninguna de las anteriores |
Situación de la implentación local del Test de Esterilidad obligatorio de acuerdo a Res. N° 1995 del 24.04.17, los productos MAXIPIME polvo para solución inyectable 1 g, Registro N° B-1190/16 y MAXIPIME polvo para solución inyectable 2 g, Registro N° B-1191/16<br /> R: Modificación de Método de Análisis incluye esterilidad, la que se había efectuado siempre en el lugar de origen.<br /> Los autorizaron de casa matriz a efectuar la esterilidad local con sistema abierto, dado que no existe la posibilidad de hacerlo con sistema cerrado.<br /> El tema es que los análisis de esterilidad estarían terminándose en septiembre el tercer lote.<br /> Por lo tanto necesitan se les autorice el ingreso de esas partidas con exención de esterilidad local, dado que tienen pendiente entregas a CENABAST. |