Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0271095

Fecha

2017-04-05 11:20:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 40 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RODRIGO MORENO LAGOS Gestor de intereses Pfizer Chile S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

-Revisión status referencias: ML85813, MA839335, AS846080, AS849652, AS850552 y AS858722.<br /> -Requisitos admisibilidad registro soluciones acuosas.<br /> -Requisitos registro macromoléculas.<br /> R:<br /> -Solicita prioridad para modificación de Lipitor y poder levantar Uso y Disposición.. La próxima semana.<br /> -Agote stock de enero de 2017: Se dará curso.<br /> -Liraglutida producto de síntesis química a diferencia de Victoza que es biológico, Debe presentar estudios clínicos propios o de equivalencia terapéutica y farmacéutica con el referenter egistrado.<br /> Respecto de la modificación de envases muestras médicas eliminando el envase secundario, no corresponde reglamentariamente.<br /> - Donación: Debe presentar la solicitud en formato correspondiente señalando la información requerida.