Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0271095

Fecha

2017-04-05 11:20:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 40 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RODRIGO MORENO LAGOS Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme IA LLC Pfizer Chile S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

-Revisión status referencias: ML85813, MA839335, AS846080, AS849652, AS850552 y AS858722.<br /> -Requisitos admisibilidad registro soluciones acuosas.<br /> -Requisitos registro macromoléculas.<br /> R:<br /> -Solicita prioridad para modificación de Lipitor y poder levantar Uso y Disposición.. La próxima semana.<br /> -Agote stock de enero de 2017: Se dará curso.<br /> -Liraglutida producto de síntesis química a diferencia de Victoza que es biológico, Debe presentar estudios clínicos propios o de equivalencia terapéutica y farmacéutica con el referenter egistrado.<br /> Respecto de la modificación de envases muestras médicas eliminando el envase secundario, no corresponde reglamentariamente.<br /> - Donación: Debe presentar la solicitud en formato correspondiente señalando la información requerida.