Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0266329

Fecha

2017-03-29 12:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Isis Valenzuela Álvarez Gestor de intereses Eurofarma Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Productos Caspofungina liofilizado para sol iny de 50 y 70 mg. Reg ISP F-22618/16 y F-23356/17 respectivamente<br /> Producto Ciclobenzaprina com rec 10 mg, Reg ISP F-18678/16<br /> R.<br /> Corresponde revisar y rectificar las resoluciones y anexos según proceda.<br /> Para la importación a Chile a granel productos que están registrados para su importación en envase primario, desde el mismo productor, debe efectuar la consulta a biofarmacia si se mantiene la condición de bioequivalente o que debe presentar para mantenerla si es factible..<br /> - Respecto a renovación de Naproxeno, La bioequivalencia esta en proceso positivo.<br /> - Respecto a la perdida de una licencia, dejan de ser responsables de los productos una vez que estos han sido transferidos al nuevo licenciante, pueden efectuar suspensión de la distribución permanente.