Identificador |
AO005AW0258921 |
Fecha |
2017-03-15 10:10:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
1er piso ANAMED |
Duración |
0 horas, 20 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
ANDREA REYES | Gestor de intereses | Laboratorios Saval | LABORATORIOS SAVAL S.A. |
Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
productos CON PRIORIDAD<br /> <br /> Referente a:<br /> Modificaciones al registro n°referencia fecha presentacion Tipo de modificación<br /> ODANEX 4 mg/ 2 mL (BIOSANO) ML860236 20-02-2017 Ampliación de Envasador y Reacondicionamiento<br /> ODANEX 8 mg/ 4 mL (BIOSANO) ML860302 20-02-2017 Ampliación de Envasador y Reacondicionamiento<br /> EUDINA comp rec 10 mg ML849822 17-01-2017 Ampliación de Fabricante de API<br /> VALAX comp rec 320 mg MA846226 05-01-2017 Fórmula y EPT (prioridad por BE)<br /> <br /> Rectificaciones<br /> ZORVOLEX cáp 35 mg RR855083 02-02-2017 Referencia al nombre del activo solo como Diclofenaco y del nombre como Zorvolex partículas submicrón<br /> R: <br /> Modificaciones de registros, solicita prioridad especialmente de Eudina, se dará dentro de las posibilidades. <br /> RR: Se dará prioridad a evaluación de solicitud de retiro de la palabra ácido del principio activo en rótulos y agregar la palabra submicron.<br /> Informa que pronto tendrán la representación de Celltrium. |