Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0258921

Fecha

2017-03-15 10:10:00-03

Forma

Presencial

Lugar

1er piso ANAMED

Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANDREA REYES Gestor de intereses Laboratorios Saval LABORATORIOS SAVAL S.A.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

productos CON PRIORIDAD<br /> <br /> Referente a:<br /> Modificaciones al registro n°referencia fecha presentacion Tipo de modificación<br /> ODANEX 4 mg/ 2 mL (BIOSANO) ML860236 20-02-2017 Ampliación de Envasador y Reacondicionamiento<br /> ODANEX 8 mg/ 4 mL (BIOSANO) ML860302 20-02-2017 Ampliación de Envasador y Reacondicionamiento<br /> EUDINA comp rec 10 mg ML849822 17-01-2017 Ampliación de Fabricante de API<br /> VALAX comp rec 320 mg MA846226 05-01-2017 Fórmula y EPT (prioridad por BE)<br /> <br /> Rectificaciones<br /> ZORVOLEX cáp 35 mg RR855083 02-02-2017 Referencia al nombre del activo solo como Diclofenaco y del nombre como Zorvolex partículas submicrón<br /> R: <br /> Modificaciones de registros, solicita prioridad especialmente de Eudina, se dará dentro de las posibilidades. <br /> RR: Se dará prioridad a evaluación de solicitud de retiro de la palabra ácido del principio activo en rótulos y agregar la palabra submicron.<br /> Informa que pronto tendrán la representación de Celltrium.