Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0256927

Fecha

2017-03-08 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 1er piso ANAMED

Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alan Nudman Gestor de intereses Alan Nudman
Roberto Roizman Gestor de intereses Difem laboratorios S.A Roberto Roizman
Alejandro Francisco Moya Montero
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimada Sra. Helen,<br /> Necesitamos verificar con usted algunos puntos para el registro de nuestro producto.<br /> <br /> Muchas gracias de antemano<br /> R: Para importar cannabinoide Tilray, similar al registrado, pero en gotas orales, cuenta con 3 estudios clínicos, 2 fase 2 y 1 fase 1.<br /> Si lo presenta como simplificado debe presentar estudios de equivalencia terapéutica con el producto registrado en Chile.<br /> 2.- Si a ese producto se le elimina THC, en Inglaterra tienen estudios para la epilepsia refractaria considerando el producto un fitofármaco, en Chile se registraría como producto Ordinario, porque es una nueva composición.