Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

- LEVOTIROXINA<br /> PRODUCTO REF. SOLICITUD DE REGISTRO<br /> LEVOTIROXINA SÓDICA COMPRIMIDOS 75 mcg RF840984<br /> LEVOTIROXINA SÓDICA COMPRIMIDOS 100 mcg RF841394<br /> - GEMFIBROZILO<br /> - DUORESP<br /> - Artículo 52, numeral 2, Decreto 3<br /> - Incorporación de leyendas específicas para países donde exportamos<br /> - Cambio en potencias de activo se debe modificar expresión de la fórmula en ISP <br /> - Transformación muestra médica a presentación comercial<br /> R: 1.-Levotiroxina de 75 y 100 mcg, solicita prioridad, sería un bioequivalente genérico solicitado en diciembre. se sugiere solicitar informe a Biofarmacia..<br /> 2.-Gemfibrozilo, se solicita dar art. 99 presentando la documentación que lo respalda, ya que el producto se encuentra en etapa de renovación y no tiene listos los estudios de equivalencia, se dará la prórroga de días que corresponde a la mitad del plazo original.<br /> 3.-Duoresp Spiromax: RF820633/16. Solicitó reconsideración de especificaciones aprobadas para este producto. Solicita reconocer test de proveedor debido a la complejidad para implementar la técnica. Fue presentada vía manual. Se sugiere utilicen la vía electrónica, ya que es más rápida.