Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0247888

Fecha

2017-02-16 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
NELSON Angel Gestor de intereses Laboratorio Biosano LABORATORIOS BIOSANO
Rosario Christian Rojas
Isabel Martínez
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Inquietudes sobre registro de productos huérfanos.<br /> Desarrollo:<br /> Intención de registrar un producto considerado huérfano en otros países, Citrato de Cafeína , para apnea primaria de neonatos. Se explica que será muy importante la validación del proceso productivo . Presentaran estudios propios Fase I y II y estudios Fase IV y los Fase III corresponderá a otro fabricante