Ninguna de las anteriores

En relación al registro sanitario de pastas dentales clasificadas como medicamentos por su contenido en flúor > 1.500 ppm, Savant Pharm consulta al ISP los criterios empleados para la evaluación de solicitudes de registro de la parte calidad.<br /> Particularmente les interesa conocer el grado de exigencia que se aplica al requisito de validación de manufactura, comparado con el adoptado habitualmente por el ISP hacia los medicamentos convencionales o en formas orales sólidas. Además, consulta sobre bioequivalencia de Amoxicilina + clavulinico.<br /> <br /> El interesado desea importar una línea dental y se necesita saber si la data del dossier (como producto de higiene en su país de origen) cumple o no los requisitos solicitados por el ISP.<br /> <br /> ISP informa que para el registro de pastas dentales debe cumplir el DS N° 3/10.