Identificador |
AO005AW0165861 |
Fecha |
2016-08-09 09:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de Reuniones 3° Piso, edificio ANAMED, Marathon N° 1000 |
Duración |
0 horas, 40 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Andrés González | Lobbista | Nipro Médical Corporation | NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE) |
John OCHOA | Gestor de intereses | Nipro Médical Corporation | NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE) |
Paulina Martínez |
Ninguna de las anteriores |
• La consulta es referente al sistema de certificación de dispositivos médicos controlados :<br /> 1-Se puede tomar un pool de diferentes lotes de un mismo producto para realizar la certificación?<br /> 2-Para un mismo lote de guantes pero diferentes tamaños, la certificación se realiza por tamaño?<br /> 3- Para agujas en la misma situación descrita en el punto2, corresponde hacer la certificación por calibre de agujas<br /> 4.Solicita incluir n° resolución de U y D en certificado CESMEC<br /> Acuerdos y compromiso : El Subdepartamento DM se reunirá con CESMEC para aclarar estos puntos y dar una respuesta a la empresa,<br /> .También la empresa nos informa que tiene bodegas para medicamentos y dispositivos médicos y aplican los mismos requisitos señalados en la norma técnica 147 de medicamentos <br /> <br /> • Sobre el Cumplimiento de BPA Y BPD (NT 147) para bodegas y droguerías que almacenan dispositivos médicos. |