Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0165861

Fecha

2016-08-09 09:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reuniones 3° Piso, edificio ANAMED, Marathon N° 1000

Duración

0 horas, 40 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrés González Lobbista Nipro Médical Corporation NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE)
John OCHOA Gestor de intereses Nipro Médical Corporation NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE)
Paulina Martínez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

• La consulta es referente al sistema de certificación de dispositivos médicos controlados :<br /> 1-Se puede tomar un pool de diferentes lotes de un mismo producto para realizar la certificación?<br /> 2-Para un mismo lote de guantes pero diferentes tamaños, la certificación se realiza por tamaño?<br /> 3- Para agujas en la misma situación descrita en el punto2, corresponde hacer la certificación por calibre de agujas<br /> 4.Solicita incluir n° resolución de U y D en certificado CESMEC<br /> Acuerdos y compromiso : El Subdepartamento DM se reunirá con CESMEC para aclarar estos puntos y dar una respuesta a la empresa,<br /> .También la empresa nos informa que tiene bodegas para medicamentos y dispositivos médicos y aplican los mismos requisitos señalados en la norma técnica 147 de medicamentos <br /> <br /> • Sobre el Cumplimiento de BPA Y BPD (NT 147) para bodegas y droguerías que almacenan dispositivos médicos.