Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0167539

Fecha

2016-08-09 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones 3° piso, edificio central, Martahon N° 1000

Duración

0 horas, 45 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
luz angélica ramirez salas Gestor de intereses pharma investi laboratorio Pharma Investi

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1. Empresa informa que desea importar productos de fabricación israelí<br /> - Dispositivo Médico (DM) de seguridad para la preparación de citotoxico, se trata de una jeringa sellada que funciona por medio de ecualización de xxsx para reconstituir un fármaco citotoxico, (liquido o polvo) para el resguardo del trabajador de la salud que prepara el citotoxico.<br /> - Puede ser también clasificado como un elemento de protección personal<br /> - Se solicita que consulte con el fabricante la clasificación en su país o en Europa<br /> -Si fuera DM solicitar la norma ISO 13485 o Directiva 93/42/CE de DM.<br /> 2. Se comenta sobre la modificación del Art. 111, que esta en el congreso.