Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0158204

Fecha

2016-07-13 09:20:00-04

Forma

Presencial

Lugar

3° piso de edificio ANAMED , Instituto de Salud Pública, avenida Marathon 1000

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudia Grau Gestor de intereses MSN - Chile Labs SpA Claudia Grau Tapia

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1 - Consulta sobre implementación de nueva regulación de dispositivos médicos (DM).<br /> - Se señala que hay un proyecto de modificación del art. 111 sobre DM, que esperamos se emita este año.<br /> 2 - Consulta sobre la exigencia de CDA para DM sin registro sanitario<br /> - Se explica que habrá una capacitación el 02 de agosto para enseñar el uso del modulo de CDA para DM sin registro sanitario y que esta exigencia será a partir de septiembre de 2016.<br /> 3 - Consulta sobre la evaluación y revisión de antecedentes si es conveniente o no realizar, en vista de que va haber un cambio regulatorio.<br /> - Se aconseja hacer tramite voluntario para prepararse para el registro sanitario.<br /> 4 - Que documento acreditará el servicio técnico post venta?<br /> - Respuesta: En el futuro se solicitará documento emitido por el fabricante donde autoriza/reconoce el servicio técnico local.