Identificador |
AO005AW0158204 |
Fecha |
2016-07-13 09:20:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
3° piso de edificio ANAMED , Instituto de Salud Pública, avenida Marathon 1000 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Claudia Grau | Gestor de intereses | MSN - Chile Labs SpA | Claudia Grau Tapia |
Ninguna de las anteriores |
1 - Consulta sobre implementación de nueva regulación de dispositivos médicos (DM).<br /> - Se señala que hay un proyecto de modificación del art. 111 sobre DM, que esperamos se emita este año.<br /> 2 - Consulta sobre la exigencia de CDA para DM sin registro sanitario<br /> - Se explica que habrá una capacitación el 02 de agosto para enseñar el uso del modulo de CDA para DM sin registro sanitario y que esta exigencia será a partir de septiembre de 2016.<br /> 3 - Consulta sobre la evaluación y revisión de antecedentes si es conveniente o no realizar, en vista de que va haber un cambio regulatorio.<br /> - Se aconseja hacer tramite voluntario para prepararse para el registro sanitario.<br /> 4 - Que documento acreditará el servicio técnico post venta?<br /> - Respuesta: En el futuro se solicitará documento emitido por el fabricante donde autoriza/reconoce el servicio técnico local. |