Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0150905

Fecha

2016-07-05 11:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ofician de Subdepartamento Dispositivos Médicos , 3° piso del edificio ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jessica Viviana Icarte Avendaño Gestor de intereses Laboratorio Recalcine LABORATORIOS RECALCINE S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1. La Usuaria presenta Ácido Hialurónico de uso intra articular de origen Irlandés, Tiene Certificaciones de Dispositivo Médico. Señala que hay producto similar en Chile registrado como producto farmacéutico del año 2015 y otro producto del año 1998.<br /> - Se explica que años anteriores este tipo de productos se registraba como producto farmacéutico porque no se tenia clara la regulación y clasificación de dispositivos médicos<br /> -. Se enviará memorándum a Jefa de Subdepto Registro de Productos farmacéuticos informando de la dualidad en la clasificación. de estos productos.<br /> 2. La Usuaria enviará formulario SDM/001, para la Revisión de los Antecedentes de Dispositivos Médicos ya que el producto tiene un mecanismo de acción físico y no farmacológico.<br /> 3. Se informa sobre el proyecto de regulación de dispositivos médicos que se encuentra en el congreso.