Identificador |
AO005AW0150905 |
Fecha |
2016-07-05 11:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ofician de Subdepartamento Dispositivos Médicos , 3° piso del edificio ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Jessica Viviana Icarte Avendaño | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | LABORATORIOS RECALCINE S.A. |
Ninguna de las anteriores |
1. La Usuaria presenta Ácido Hialurónico de uso intra articular de origen Irlandés, Tiene Certificaciones de Dispositivo Médico. Señala que hay producto similar en Chile registrado como producto farmacéutico del año 2015 y otro producto del año 1998.<br /> - Se explica que años anteriores este tipo de productos se registraba como producto farmacéutico porque no se tenia clara la regulación y clasificación de dispositivos médicos<br /> -. Se enviará memorándum a Jefa de Subdepto Registro de Productos farmacéuticos informando de la dualidad en la clasificación. de estos productos.<br /> 2. La Usuaria enviará formulario SDM/001, para la Revisión de los Antecedentes de Dispositivos Médicos ya que el producto tiene un mecanismo de acción físico y no farmacológico.<br /> 3. Se informa sobre el proyecto de regulación de dispositivos médicos que se encuentra en el congreso. |