Ninguna de las anteriores

1. La Usuaria presenta documentación de 6 productos oftalmológicos a base de Ac. Hialuronico de origen Alemán, Tiene ISO 13485.<br /> - Se le recomienda solicitar declaración regulatoria para los 6 productos.<br /> 2. Producto Maylan(R) Cystistod a base de Ac. Hialuronico para cistitis intersticial, reemplaza los GAG de la pared de la vejiga (ya que hay daño tisular por infecciones recurrentes). Tiene ISO 13485.<br /> - Se le recomienda solicitar declaración regulatoria <br /> 3. Solicita aclaración de documentación solicitada en formulario SDM/001, para Revisión de los Antecedentes que acompañan a Dispositivos Médicos