Identificador |
AO005AW0204963 |
Fecha |
2016-11-22 10:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de Reuniones 3° piso edificio ANAMED, Marathon N° 1000 - Ñuñoa |
Duración |
0 horas, 20 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Marianela Isabel Peralta Mora | Gestor de intereses | Marianela Peralta Mora |
Ninguna de las anteriores |
Marianela Peralta Mora, estudiante de 6° año de Ing. Civil. Biomédica <br /> <br /> Plantea una propuesta de control de equipos críticos:<br /> 1. Monitor de multiparametro hemodinamia<br /> 2. Maquina de Asistencia<br /> 3. Incubadora<br /> 4. Desfibrilador<br /> 5. Ventilador Mecánico<br /> Propone control en base a homologación de certificado de: FDA, BPM, ISO 13485, ISO IEC 60601 y solicita información sobre el proyecto regulación de DM.<br /> Se explica la regulación actual y la propuesta de modificación del articulo 111 y lo que implica en términos de registro sanitario, control de las empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras, vigilancia de DM y control de la importación de estos productos.<br /> Menciona que una vez que finalice su tesis va a venir a presentarla para ver si podemos entregarle algún comentario y observación. |