Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0204963

Fecha

2016-11-22 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reuniones 3° piso edificio ANAMED, Marathon N° 1000 - Ñuñoa

Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Marianela Isabel Peralta Mora Gestor de intereses Marianela Peralta Mora

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Marianela Peralta Mora, estudiante de 6° año de Ing. Civil. Biomédica <br /> <br /> Plantea una propuesta de control de equipos críticos:<br /> 1. Monitor de multiparametro hemodinamia<br /> 2. Maquina de Asistencia<br /> 3. Incubadora<br /> 4. Desfibrilador<br /> 5. Ventilador Mecánico<br /> Propone control en base a homologación de certificado de: FDA, BPM, ISO 13485, ISO IEC 60601 y solicita información sobre el proyecto regulación de DM.<br /> Se explica la regulación actual y la propuesta de modificación del articulo 111 y lo que implica en términos de registro sanitario, control de las empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras, vigilancia de DM y control de la importación de estos productos.<br /> Menciona que una vez que finalice su tesis va a venir a presentarla para ver si podemos entregarle algún comentario y observación.