Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0188395

Fecha

2016-09-27 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reuniones 3° piso, Edificio ANAMED, Marathon N° 1000

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mirtha Álvarez Gestor de intereses GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

La empresa realizará revisión de antecedentes del producto Sculpra que corresponde a Ácido Poly-C Láctico, Clase III Inyectable, para depresiones de la piel, arrugas profundas. Fabricante Legal Suecia, se confirma que este producto es un dispositivo médicos y que ya existen otros en el mercado nacional que han realizado revisión de antecedentes..<br /> <br /> Solicita Indicaciones para realizar actualización de certificados de revisión de antecedentes de los dispositivos médicos Emebel y Restylen - Ácidos Hialurónicos Inyectable., se indica que deben completar el formulario SDM009 para actualización o modificación.<br /> <br /> Se informa de la propuesta de nueva regulación de dispositivos médicos que se encuentra en Congreso, explicando algunos aspectos generales de la regulación