Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla

1. Información General

Identificador

AO005AW0199310

Fecha

02-11-2016 09:00

Forma

Presencial

Lugar

Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
CYNTHIA PERALTA Gestor de intereses MINTLAB CO. S.A.
Alex Matus Gestor de intereses MINTLAB CO. S.A.
SEBASTIAN RODRIGUEZ Gestor de intereses MINTLAB CO. S.A.
LUIS MANUEL MENDOZA Gestor de intereses MINTLAB CO. S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Ref.CS801244-16 en el contexto de la notificación y posterior proceso de investigación de Rechazo de nuestro Producto Sometido a Control de Serie, Gentamicina Crema Dérmica 0,1%, Serie N° 6D157, Registro I.S.P. N° B-1802, Referencia CS801244, Mintlab solicita al ISP revisar y aclarar dudas para futuras definiciones respecto a la interpretación de resultados de valoraciones microbiológicas, entre otros:<br /> <br /> - Resultados de Valoración de Potencia estimada <br /> - Límites de confianza superior e inferior obtenidos para los ensayos