Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0145017

Fecha

2016-06-16 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RODRIGO MORENO LAGOS Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme IA LLC Pfizer Chile S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1. Modalidad en relación a los implementación Resolución 77.<br /> 2. Personas de contacto para Pfizer Chile.<br /> 3. Compartir antecdentes en relación a la nueva configuración regulatoria e integración Hospira.<br /> 4. Modalidad para de someter cambio de fabricanción de solvente (por separado al envase primario) cuando no cambia la fabricación del envase primario<br /> Resultado de Reunión:<br /> Se explican los términos para implementar la Resolución N°77:<br /> 1.-El instructivo se notifica al ISP<br /> 2.-Si quedan saldo sin instructivo, pueden solicitar agotar stock<br /> Se presenta el problema de varios titulares de registro en que los fabricantes de solventes son varios, se evaluará la mejor forma de resolver este problema ( posibilidad legal de aceptar modificación o ampliación de fabricante de solvente)