Identificador |
AO005AW0095714 |
Fecha |
09-03-2016 11:00 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 1er piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Ana Karachon | Gestor de intereses | Pfizer Chile SA | Pfizer Chile S.A. |
Mayra Mattos | Gestor de intereses | Pfizer Chile S..A. | |
Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
1. Referencias:ML748866 y ML748864 (solicitudes de ampliación de procedencia), solicitar prioridad en evaluación para evitar retrasos en la internación al país<br /> 2. Orientación respecto a modalidad de donación de productos a pacientes según última actualización del Art. 100 del Código Sanitario. Confirmar si se requiere autorización del ISP y cuál es la prestación.<br /> 3. Revisión de Denegación de entrega de información solicitada por ley de transparencia, Resol. N°720 del 20-02-2016 (se enviará detalle del caso por correo en forma previa a la reunión): argumentos incluidos en el rechazo no aplican a la solicitud realizada por nuestro laboratorio.<br /> 4. Revisión de tipo de documentación para soportar un registro de producto inyectable que implica cambio de FF liofilizado a FF solución.<br /> Resultados Entrevista<br /> 1.-Referencias ML748866 y RF 748864, se encuentran en Gestión de Trámite<br /> 2.- Respecto de la donación según Art 100 del C.S., consultar las dudas específicas a Guisela Zurich, gzurich@ispch.cl<br /> 3.-Apelarán a resolución de denegación.-<br /> 4.-Ref 2134/16 se encuentra resuelta en gestión de trámites<br /> 5.-Solicitará exención parcial de para Depo Prodasone, para la CENABAST, se dará prioridad, una vez que lo presenten enviar correo comunicandolo a Helen Rosenbluth y Guisela Zurich.<br /> 6.- Producto Savedos autorizado como Liofilizado, cambiará fabricante a Australia y será solución para perfusión, corresponde a producto ordinario, debe dar cumplimiento a lo establecido en el D.S.3/2010 |